পণ্যের পরামিতি
| আইটেম | স্পেসিফিকেশন |
|---|---|
| উপাদান | টাইটানিয়াম (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI), স্টেইনলেস স্টিল (316L) |
| ফরজিং | বন্ধ-ডাই, প্রিসিশন ফরজিং |
| আবেদন | হাড়ের প্লেট, স্ক্রু, ক্লিপ, অ্যাঙ্কর |
| গুণমান | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE মার্ক |
| সারফেস | প্যাসিভেটেড, ইলেক্ট্রোপলিশড |
| MOQ | 10 পিসি |
বর্ণনা
সার্জিক্যাল ইমপ্লান্ট ফোরজিংস সার্জিক্যাল ডিভাইসের বিস্তৃত পরিসরে পরিবেশন করে যা শরীরের কাঠামো - হাড়ের প্লেট, স্ক্রু, ক্লিপ এবং অ্যাঙ্করগুলিকে সমর্থন করে, স্থিতিশীল করে বা প্রতিস্থাপন করে যা কয়েক মাস বা বছর ধরে শরীরে থাকে। যান্ত্রিক বৈশিষ্ট্য, জারা প্রতিরোধ এবং পৃষ্ঠের ফিনিস সবই নির্ধারণ করে যে ইমপ্লান্টটি মানবদেহের অভ্যন্তরে কতটা ভাল কাজ করে। Ti-6Al-4V এবং Ti-6Al-4V ELI টাইটানিয়াম অ্যালয় হল লোড বহনকারী অস্ত্রোপচার ইমপ্লান্টের জন্য সবচেয়ে সাধারণ উপাদান - ভাল শক্তি, চমৎকার জারা প্রতিরোধের, এবং জৈব সামঞ্জস্যের সমন্বয় টাইটানিয়ামকে বেশিরভাগ স্থায়ী ইমপ্লান্টের জন্য মানক করে তোলে. 316এল ইমপ্লান্টের মতো টেম্পলেস এবং টেম্পলেস ইমপ্লান্টের জন্য ব্যবহৃত হয় যেগুলি নিরাময়ের পরে সরানো হয়।
কেন সারফেস ট্রিটমেন্ট অ-আলোচনাযোগ্য
একটি ইমপ্লান্টের পৃষ্ঠটি প্রসাধনী নয় - এটি উপাদান এবং শরীরের মধ্যে ইন্টারফেস। একটি রুক্ষ পৃষ্ঠ ব্যাকটেরিয়া আনুগত্য এবং টিস্যু জ্বালা প্রচার করে। একটি ইলেক্ট্রোপলিশড পৃষ্ঠ যথেষ্ট মসৃণ যে ব্যাকটেরিয়া লুকিয়ে রাখতে পারে না এবং টিস্যু এটির বিরুদ্ধে পরিষ্কারভাবে নিরাময় করে। প্যাসিভেশন ক্রোমিয়াম অক্সাইড স্তর পুনরুদ্ধার করে যা শরীরের পরিবেশে স্টেইনলেস এর ক্ষয় প্রতিরোধ ক্ষমতা দেয়।
FAQ
প্রশ্ন 1: MOQ?
A1: সার্জিক্যাল ইমপ্লান্ট ফোরজিংসের জন্য 10 টুকরা।
প্রশ্ন 2: উপকরণ?
A2: স্থায়ী ইমপ্লান্টের জন্য Ti-6Al-4V ELI. 316L অস্থায়ী ইমপ্লান্টের জন্য স্টেইনলেস।
Q3: গুণমান সিস্টেম?
A3: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE মার্ক উপলব্ধ।
প্রশ্ন 4: পৃষ্ঠ চিকিত্সা?
A4: বায়োকম্প্যাটিবিলিটি এবং জারা প্রতিরোধের জন্য প্যাসিভেটেড এবং ইলেক্ট্রোপলিশড।
প্রশ্ন 5: তাপ চিকিত্সা?
A5: সমাধান মেশিনিং জন্য annealed. চূড়ান্ত বৈশিষ্ট্য জন্য বার্ধক্য.
প্রশ্ন 6: কাস্টম কনফিগারেশন?
A6: হ্যাঁ। নির্দিষ্ট অস্ত্রোপচার পদ্ধতির জন্য কাস্টম ইমপ্লান্ট জ্যামিতি।
নির্ভুল উৎপাদনে গুণমান অ-আলোচনাযোগ্য নয়। প্রতিটি উপাদান উত্পাদনের প্রতিটি পর্যায়ে কঠোর পরিদর্শনের মধ্য দিয়ে যায়।
- ISO 13485- সম্পূর্ণ FDA সম্মতি সমর্থন; মেডিকেল ডিভাইস উপাদান জন্য মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- ইমপ্লান্টযোগ্য এবং অস্ত্রোপচার ডিভাইসগুলির জন্য প্যাকেজিং এবং নির্বীজন বৈধতা
- ASTM F136/F67- ইমপ্লান্ট-গ্রেড টাইটানিয়াম এবং স্টেইনলেস জন্য উপাদান স্পেসিফিকেশন সম্মতি
- প্রথম নিবন্ধ পরিদর্শন (এফএআই)- প্রতিটি চিকিৎসা উপাদানের জন্য সম্পূর্ণ মাত্রিক এবং কার্যকরী প্রতিবেদন
- সিএমএম পরিদর্শন- জটিল জ্যামিতি এবং আঁটসাঁট সহনশীলতার জন্য পরিমাপের সমন্বয় করুন
- পৃষ্ঠের রুক্ষতা পরিমাপ- প্রতিটি পরিদর্শন প্রতিবেদনের সাথে Ra, Rz, এবং Rt চার্টিং
- প্যাসিভেশন / ইলেক্ট্রোপলিশিং- জারা প্রতিরোধের জন্য ASTM A967 পদ্ধতি
- উপাদান ট্রেসেবিলিটি- তাপ নম্বর ট্র্যাকিং কাঁচামাল থেকে সমাপ্ত অংশ পর্যন্ত
কাঁচামাল থেকে সমাপ্ত পণ্য পর্যন্ত, প্রতিটি পদক্ষেপ নিয়ন্ত্রিত এবং নথিভুক্ত করা হয়:
- বিলেট হিটিং- তাপমাত্রা পর্যবেক্ষণ সহ ফোরজিং তাপমাত্রায় নির্ভুল গরম করা
- ফরজিং- বন্ধ-ডাই, খোলা-ডাই, বা রিং রোলিং কাছাকাছি-নেট আকৃতিতে
- ছাঁটাই / ছিদ্র করা- ফ্ল্যাশ অপসারণ এবং বোর অপারেশন
- তাপ চিকিত্সা- প্রয়োজনে-শক্তকরণ, কেস-শক্তকরণ, বা বয়স-শক্তকরণের মাধ্যমে
- ফিনিশিং মেশিনিং- CNC মেশিনিং, গ্রাইন্ডিং, বা সুপার-শেষ মাত্রায় ফিনিশিং
- সারফেস ট্রিটমেন্ট- উল্লিখিত হিসাবে অ্যানোডাইজিং, প্লেটিং, বা শট পিনিং
- পরিদর্শন এবং পরীক্ষা- মাত্রিক পরীক্ষা, কঠোরতা পরীক্ষা, পৃষ্ঠ পরিদর্শন
- পরিষ্কার এবং প্যাকেজিং- ডিগ্রীজিং, মরিচা প্রতিরোধ, এবং প্রতিরক্ষামূলক প্যাকেজিং
গরম ট্যাগ: অস্ত্রোপচার ইমপ্লান্ট forgings, চীন অস্ত্রোপচার ইমপ্লান্ট forgings নির্মাতারা